— Organogenesis Holdings Inc (NASDAQ:ORGO) hisseleri, rejeneratif tıp şirketinin diz artriti tedavisi için FDA’ya Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunumuna başladığını duyurmasının ardından Salı günü piyasa kapanışı sonrası işlemlerde yüzde 1,9 yükseldi.
Şirket, semptomatik diz artritini yönetmek için geliştirilen kriyoprezerve edilmiş amniyotik süspansiyon allograft olan ReNu için onay almayı hedefliyor. Organogenesis , BLA başvurusunu 2026’nın ilk yarısında son modüllerle tamamlamayı planlıyor.
Organogenesis’in Operasyon Direktörü Patrick Bilbo şöyle konuştu: “Bu, ReNu klinik geliştirme programı için bir başka önemli başarı ve Organogenesis için kritik bir an. Onaylanırsa, ReNu, özellikle en şiddetli olarak sınıflandırılan hastalar başta olmak üzere tüm hastalar için diz osteoartrit ağrısını giderecek ilk cerrahi olmayan biyolojik tedavi olacak.”
Diz osteoartriti yaklaşık 31,1 milyon Amerikalıyı etkiliyor ve 2027 yılına kadar 34,4 milyon kişiyi etkilemesi öngörülüyor. Bu durum, engelliliğin ve yaşam kalitesinin düşmesinin önde gelen nedenlerinden biri olup, diğer tedaviler başarısız olduğunda genellikle son tedavi seçeneği olarak total diz replasmanı uygulanıyor.
Hissenin olumlu hareketi, ReNu’nun özellikle diz osteoartriti ağrısını hedefleyen FDA onaylı ilk cerrahi olmayan biyolojik tedavi olma potansiyeline sahip olması nedeniyle yatırımcıların potansiyel pazar fırsatına olan ilgisini yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
