— Edgewise Therapeutics Inc (NASDAQ:EWTX) hisseleri, şirketin hipertrofik kardiyomiyopati (HCM) tedavisi EDG-7500 için devam eden Faz 2 klinik denemesinden olumlu güncellemeler açıklamasının ardından Çarşamba günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 4,8 yükseldi.
Boulder, Colorado merkezli biyofarmasötik firma, CIRRUS-HCM denemesinde EDG-7500’ün genel olarak iyi tolere edildiğini ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda (LVEF) klinik olarak anlamlı düşüşler görülmediğini bildirdi. Şirket, bunu sistemik disfonksiyon riskleriyle ilişkilendirilen rakip kardiyak miyozin inhibitörlerinden (CMI’lar) ayıran önemli bir farklılaştırıcı olarak vurguladı.
Denemenin 40’tan fazla katılımcının kaydolduğu D Bölümünde, yaklaşık yüzde 70’i 100 mg veya daha yüksek bir doza ulaştı. 23 Aralık veri kesim tarihine kadar 12 haftalık dozlamayı tamamlayan 20 katılımcı arasında, ilaç yüzde 50’nin altında LVEF düşüşü olmadan olumlu güvenlik profilini korudu.
Edgewise’ın Başkanı ve CEO’su Kevin Koch, Ph.D. şöyle dedi: “CIRRUS-HCM denemesinin D Bölümünde kaydettiğimiz ilerlemeler beni heyecanlandırıyor. Yıl sonu kayıt hedefimizi aştık ve bu da hastalar ve doktorlar tarafından programa gösterilen sürekli ilgiyi vurguluyor.”
Şirket daha önce denemenin B ve C Bölümlerinden NT-proBNP, Kansas City Kardiyomiyopati Anketi puanları ve New York Kalp Derneği sınıfı dahil olmak üzere önemli HCM hastalık belirteçlerinde iyileşmeler gösteren olumlu sonuçlar bildirmişti.
Bununla birlikte, Edgewise D Bölümünden kapsamlı verileri 2026’nın ikinci çeyreğinde sunma ve 2026 yılı sonuna kadar Faz 3 denemelerine başlama planında ilerliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
