Investing.com — ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) personeli önemli bir açıklama yaptı. Pazartesi günü yayınlanan belgelere göre mevcut kanıtlar yeterli değil. Bileşik eczanelerin yedi popüler peptidi üretmesine izin verilmesini desteklemiyor. Bu yorumlar 23-24 Temmuz tarihlerinde yapılacak toplantıdan önce geldi. FDA’nın Eczane Bileşimi Danışma Komitesi toplanacak. Komite peptitlerin değerlendirmesini yapacak. Bu peptitler bileşik ilaçlarda kullanılmasına izin verilen toplu ilaç maddeleri listesine eklenip eklenmeyeceğini inceleyecek. Peptitler kısa amino asit zincirleridir. Proteinlerin yapı taşları olarak görev yaparlar. Vücutta temel biyolojik işlevleri yerine getirirler. Bu maddeler geçen yıl popülerlik kazandı. Wellness etkileyicileri tarafından çeşitli kullanımlar için tanıtıldılar. Ancak güvenlik ve etkinlikleri konusunda sınırlı kanıt var. Yeterli insan çalışması da bulunmuyor. Komite yedi peptidin değerlendirmesini yapacak. Bileşik eczanelerin bu peptitleri üretip üretemeyeceğine karar verecek. Bunlar arasında ülseratif kolit için BPC-157 var. Yara iyileşmesi ve enflamatuar durumlar için KPV bulunuyor. Yara iyileşmesi için TB-500 yer alıyor. Obezite ve osteoporoz tedavisi için MOTS-c değerlendirilecek. Panel ayrıca opioid yoksunluğu ve kronik uykusuzluk için emideltide’i inceleyecek. Serebral iskemi, migren ve kronik ağrı gibi durumlar için semax’ı gözden geçirecek. Uykusuzluk için epitalon’u değerlendirecek. FDA personeli önemli bir noktaya dikkat çekti. Peptitlerin önerilen kullanımları için etkinliklerini destekleyen kanıtlar sınırlı. İnsan denemeleri bulunmuyor. Biden Yönetimi 2023 yılında bir yasak getirdi. Bileşik eczanelerin peptit üretmesi yasaklandı. İmmünojenite, toksisite ve safsızlıkla ilgili riskler gerekçe gösterildi. Komitenin tavsiyeleri bağlayıcı değil. Ancak FDA’nın nihai kararını etkilemesi bekleniyor. FDA ayrıca panele yeni üyeler atadı. Bu üyeler peptitleri inceleyecek. Aralarında Melissa Loseke var. Nebraska, Omaha’da bir wellness kliniği işletiyor. Gabriel Alizaidy de panelde yer alıyor. Maximus Health’te bilimsel direktör olarak görev yapıyor. Şirket GLP-1 mikro dozaj protokolleri ve diğer peptit terapileri sunuyor. Reklam Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
Investing.com — ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) personeli önemli bir açıklama yaptı. Pazartesi günü yayınlanan belgelere göre mevcut kanıtlar yeterli değil. Bileşik eczanelerin yedi popüler peptidi üretmesine izin verilmesini desteklemiyor.
Bu yorumlar 23-24 Temmuz tarihlerinde yapılacak toplantıdan önce geldi. FDA’nın Eczane Bileşimi Danışma Komitesi toplanacak. Komite peptitlerin değerlendirmesini yapacak. Bu peptitler bileşik ilaçlarda kullanılmasına izin verilen toplu ilaç maddeleri listesine eklenip eklenmeyeceğini inceleyecek.
Peptitler kısa amino asit zincirleridir. Proteinlerin yapı taşları olarak görev yaparlar. Vücutta temel biyolojik işlevleri yerine getirirler. Bu maddeler geçen yıl popülerlik kazandı. Wellness etkileyicileri tarafından çeşitli kullanımlar için tanıtıldılar. Ancak güvenlik ve etkinlikleri konusunda sınırlı kanıt var. Yeterli insan çalışması da bulunmuyor.
Komite yedi peptidin değerlendirmesini yapacak. Bileşik eczanelerin bu peptitleri üretip üretemeyeceğine karar verecek. Bunlar arasında ülseratif kolit için BPC-157 var. Yara iyileşmesi ve enflamatuar durumlar için KPV bulunuyor. Yara iyileşmesi için TB-500 yer alıyor. Obezite ve osteoporoz tedavisi için MOTS-c değerlendirilecek. Panel ayrıca opioid yoksunluğu ve kronik uykusuzluk için emideltide’i inceleyecek. Serebral iskemi, migren ve kronik ağrı gibi durumlar için semax’ı gözden geçirecek. Uykusuzluk için epitalon’u değerlendirecek.
FDA personeli önemli bir noktaya dikkat çekti. Peptitlerin önerilen kullanımları için etkinliklerini destekleyen kanıtlar sınırlı. İnsan denemeleri bulunmuyor.
Biden Yönetimi 2023 yılında bir yasak getirdi. Bileşik eczanelerin peptit üretmesi yasaklandı. İmmünojenite, toksisite ve safsızlıkla ilgili riskler gerekçe gösterildi.
Komitenin tavsiyeleri bağlayıcı değil. Ancak FDA’nın nihai kararını etkilemesi bekleniyor.
FDA ayrıca panele yeni üyeler atadı. Bu üyeler peptitleri inceleyecek. Aralarında Melissa Loseke var. Nebraska, Omaha’da bir wellness kliniği işletiyor. Gabriel Alizaidy de panelde yer alıyor. Maximus Health’te bilimsel direktör olarak görev yapıyor. Şirket GLP-1 mikro dozaj protokolleri ve diğer peptit terapileri sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
Bir sonraki işleminizde hangi hisseyi almalısınız? Yapay zeka hesaplama gücü borsayı değiştiriyor. Investing.com’un ProPicks AI seçkisi, gelişmiş yapay zeka tarafından seçilen düzinelerce kazanan hisse senedi portföyünü içerir. Amiral gemisi stratejimiz Tech Titans, Super Micro Computer (+185%) ve AppLovin (+157%) gibi önemli kazananları da içeren S&P 500’ü 18 ayda ikiye katladı. Sırada hangi hisse senedi yükselişe geçecek? Yapay Zekayla Hisse Seçin
Yapay zeka hesaplama gücü borsayı değiştiriyor. Investing.com’un ProPicks AI seçkisi, gelişmiş yapay zeka tarafından seçilen düzinelerce kazanan hisse senedi portföyünü içerir. Amiral gemisi stratejimiz Tech Titans, Super Micro Computer (+185%) ve AppLovin (+157%) gibi önemli kazananları da içeren S&P 500’ü 18 ayda ikiye katladı. Sırada hangi hisse senedi yükselişe geçecek?
