Investing.com — Vyome Holdings, Inc. (NASDAQ:HIND) hisseleri, şirketin malign fungal yaralar (MFW) için VT-1953 topikal jel tedavisinin Faz 2 sonuçlarının olumlu çıktığını açıklamasının ardından Pazartesi günü yüzde 13 yükseldi.
Klinik denemede, sınıfında ilk olan immünomodülatör VT-1953’ün, 14 günlük tedaviden sonra bu yaralarla ilişkili kötü kokuyu azaltma konusunda birincil hedefinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler sağladığı gösterildi (P=0,002). İkincil hedefler de olumlu sonuçlar gösterdi. Kötü kokuyla ilgili hasta tarafından bildirilen yaşam kalitesinde (P=0,0256) ve yara ağrısında azalma (P=0,002) gibi önemli iyileşmeler kaydedildi.
Bu sonuçlara dayanarak Vyome, FDA ile görüşmelerin ardından VT-1953’ü önemli bir Faz 3 çalışmasına taşımayı planlıyor. Şirket, 1 milyar dolar potansiyel pazar fırsatı olarak tanımladığı bir alanı hedefliyor. VT-1953, ileri kanser hastalarının yüzde 5-14’ünü etkileyen MFW için onaylanan tek çözüm olma potansiyeline sahip.
Vyome’un kurucu ortağı ve yöneticisi, aynı zamanda Harvard Tıp Fakültesi’nde Doçent olan Dr. Shiladitya Sengupta şöyle dedi: “Bu olumlu sonuçlar, FDA onayı için çok maliyet verimli bir çalışma tasarlarken bize büyük güven veriyor ve önemli bir ihtiyacı karşılama, 1 milyar dolarlık bir pazar fırsatını değerlendirme imkanı sunuyor.”
Vyome’un CEO’su Venkat Nelabhotla, şirketin 2026 yılında önemli bir Faz 3 klinik çalışması tasarlamak ve başlatmak için FDA ile görüşmeyi planladığını belirtti. Nelabhotla, Vyome’un 2026 yılına kadar iyi finanse edilmiş durumda olduğunu ve şirketin VT-1953’ü daha geniş kronik immün-enflamasyon portföyünün bir parçası olarak ilerletmesine olanak tanıdığını sözlerine ekledi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
