Investing.com — Rezolute, Inc. (NASDAQ:RZLT) hisseleri, şirketin konjenital hiperinsulinizm hastalarında ersodetug değerlendiren Faz 3 sunRIZE çalışmasının birincil veya önemli ikincil sonuç hedeflerini karşılamadığını açıklamasının ardından yüzde 90 düştü.
Nadir hastalıklar alanında çalışan şirket, çalışmanın en yüksek ersodetug dozunda (10 mg/kg) hipoglisemi olaylarında yaklaşık yüzde 45’lik bir azalma gösterdiğini bildirdi. Bu sonuç, plasebo grubunun yüzde 40’lık iyileşmesine kıyasla istatistiksel olarak anlamlı değildi. Ayrıca, sürekli glikoz izleme ile ölçülen hipoglisemide günlük ortalama yüzde zaman değişimini ölçen önemli ikincil sonuç noktası, 10 mg/kg dozunda yüzde 25’lik bir azalma gösterdi. Plasebo grubunda ise yüzde 5’lik bir artış görüldü, ancak bu fark da istatistiksel olarak anlamlı değildi.
Rezolute ’un Tıbbi İşler Başkanı Brian Roberts şöyle dedi: “Çalışmanın plaseboya kıyasla glikozla ilgili sonuç noktalarında önemli iyileşmeler göstermemesinden ve acilen yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyan konjenital HI ile yaşayan hastalar ve aileleri için hayal kırıklığına uğradık.”
Şirket, güvenlik gözlemlerinin genel olarak olumlu olduğunu belirtti. Ancak iki çalışma katılımcısı, erken bırakmaya yol açan ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları yaşadı. Tedavi edilen katılımcılarda en yaygın görülen yan etki, genellikle hafif ve kendi kendini sınırlayan hipertrikoz oldu.
Rezolute, program için bir sonraki adımları görüşmek üzere Çığır Açıcı Terapi Desteği kapsamında FDA ile görüşmeyi planlıyor. Bu arada, şirketin tümör hiperinsulinizmi için yürüttüğü Faz 3 upLIFT çalışması devam ediyor ve ilk sonuçların 2026’nın ikinci yarısında açıklanması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
