— Avacta Group çarşamba günü, faridoksorubisin (AVA6000) ile yapılan Faz 1b denemesinden, tükürük bezi kanseri hastalarında klinik olarak anlamlı tümör küçülmesi gösteren umut verici yeni veriler açıkladı.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, ön Faz 1b verilerinin, Eylül ayında Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği’nde sunulan Faz 1a sonuçlarıyla uyumlu olduğunu bildirdi. Her iki deneme aşamasında birleşik hastalık kontrol oranı yüzde 90’a ulaştı. Ayrıca doğrulanmış kısmi ve minör yanıtlar gözlemlendi.
Faridoksorubisin, Avacta’nın boru hattındaki ilk peptit ilaç konjugatıdır. Şirketin özel pre|CISION peptidi ile konjuge edilmiş doksorubisin içerir. İlaç, tümör mikroçevrelerinde aşırı eksprese edilen fibroblast aktivasyon protein-alfa tarafından spesifik olarak parçalanır. Bu da doksorubisin yükünün hedefli salınımını sağlar.
Tükürük bezi kanseri, baş ve boyun kanserlerinin yüzde 6-8’ini oluşturmaktadır. ABD’de yıllık yaklaşık 2.500 vaka teşhis edilmektedir. Bu hastalık genellikle kemoterapiye yanıt vermez. Metastatik ortamda standart bir tedavisi yoktur. İleri evre hastalıkta beş yıllık sağkalım oranı yaklaşık yüzde 42’dir.
Olumlu etkinlik ve güvenlik verileri temelinde, Faz 1b kohortunda kayıt devam edecek. Daha fazla veri güncellemesi 2026’nın ilk yarısında bekleniyor.
Denemeye hem Faz 1a kohortu (11 hasta) hem de Faz 1b kohortu (etkinlik için değerlendirilebilir 19 hasta) dahil edildi. Toplam 30 tükürük bezi kanseri hastası kaydedildi. 250 mg/m2 ve üzerindeki dozlarda tedavi edilen bu hastalardan dokuzunda klinik olarak anlamlı hastalık küçülmesi görüldü. Bunlar arasında iki doğrulanmış kısmi yanıt ve yedi minör yanıt bulunuyor.
Avacta’nın CEO’su Christina Coughlin şöyle dedi: “Bu veriler, pre|CISION peptit ilaç konjugatlarımızın terapötik indeksi genişletme ve yüksek potansiyelli terapötiklerin etkinliğini artırma konusundaki dönüştürücü potansiyeline olan inancımızı güçlendirmeye devam ediyor. Ayrıca daha geniş boru hattımız genelinde güvenimizi artırıyor.”
Faz 1b kohortunda progresyonsuz sağkalıma veri kesim noktasında 15 haftayı aşan medyan takip ile ulaşılmadı. 19 hastanın 13’ü tedaviye devam ediyor. Ek olarak iki hasta progresyonsuz sağkalım takibinde bulunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
