Investing.com — Cogent Biosciences Inc (NASDAQ:COGT) hisseleri, şirketin ileri sistemik mastositoz (AdvSM) tedavisinde bezuclastinib için yürüttüğü kayıt amaçlı APEX Part 2 klinik denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %12,6 yükseldi.
Deneme, mIWG kriterlerine göre %57 objektif yanıt oranı ve PPR kriterlerine göre %80 yanıt oranı gösterdi. Hastaların %89’u kemik iliği mast hücrelerinde önemli azalmalar elde etti. İlaç ayrıca olumlu bir güvenlik profili sergiledi ve tedaviyle ilişkili yan etkiler nedeniyle hiçbir hasta tedaviyi bırakmadı.
Bu, 2025 yılında bezuclastinib için üçüncü olumlu pivot denemesi sonucu oldu. Daha önce NonAdvSM ve GIST hastalarında başarılı denemeler gerçekleştirilmişti. Bu sonuçlara dayanarak, Cogent 2026’nın ilk yarısında FDA’ya yeni bir ilaç başvurusu sunmayı planlıyor.
Dana-Farber Kanser Enstitüsü Lösemi Bölümü Başkanı Daniel J. DeAngelo, M.D., Ph.D. şöyle dedi: “Bezuclastinib, daha önceki klinik sonuçlarına dayanarak beklediğimiz hızlı ve derin klinik aktiviteyi gösterdi. Bu verilerde en heyecan verici olan, tedaviyle ilişkili yan etkiler nedeniyle hiç tedavi bırakma olmaması ve yalnızca nadir doz değişiklikleri ile etkileyici güvenlik ve tolerabilite sonuçlarıdır. Bu profille bezuclastinib, bu hasta popülasyonu için önemli bir tedavi seçeneği haline gelecektir.”
Denemeye, 150 mg bezuclastinib ile tedavi edilen 81 AdvSM hastası dahil edildi. Yanıt elde etmek için geçen medyan süre 2,0 aydı. Birçok hasta doğrulanmamış yanıt kriterlerine ulaştı ve takip değerlendirmesini beklerken çalışmada kaldı.
En yaygın tedaviyle ilişkili yan etkiler arasında saç rengi değişimi (%30,9), nötropeni (%29,6), tat değişikliği (%28,4) ve trombositopeni (%24,7) yer aldı. Hastaların yalnızca %14,8’i doz azaltımına ihtiyaç duydu.
Stifel analisti Laura Prendergast, 40,00 dolar hedef fiyatla Al derecelendirmesini korurken, Raymond James analisti Chris Raymond, hisse senedi için 60,00 dolar hedef fiyatla Güçlü Al derecelendirmesini yineledi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
