— DBV Technologies (NASDAQ:DBVT) hisseleri, Salı günü piyasa kapanışından sonraki işlemlerde %65,2 yükseldi. Bu artış, şirketin 4-7 yaş arası fıstık alerjisi olan çocuklarda VIASKIN Fıstık bandı için yürüttüğü Faz 3 VITESSE deneyinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından gerçekleşti.
Deney, birincil hedefine ulaştı. VIASKIN Fıstık bandı ile tedavi edilen çocukların %46,6’sı 12 ay sonra yanıt kriterlerini karşıladı. Plasebo grubunda ise bu oran sadece %14,8 oldu. Tedavi grupları arasındaki fark, önceden belirlenen eşiği aştı. %95 güven aralığının alt sınırı %24,5’e ulaştı. Bu oran, gerekli olan %15’in oldukça üzerinde yer aldı.
Güvenlik profili, önceki VIASKIN Fıstık klinik deneyleriyle tutarlı kaldı. Yan etkilerin çoğu, uygulama bölgesinde hafif ila orta şiddette lokal cilt reaksiyonlarıydı. Yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranı tedavi grubunda %3,2 iken, plasebo grubunda bu oran %0,5 oldu.
DBV Technologies , FDA’ya Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmayı 2026’nın ilk yarısında planlamaktadır. FDA daha önce VIASKIN Fıstık bandına Çığır Açan Tedavi Statüsü vermişti. Bu durum, başvurunun öncelikli inceleme için uygun olabileceği anlamına geliyor.
654 çocuğun katıldığı VITESSE deneyi, gıda alerjisi alanında şimdiye kadar yapılmış en büyük immünoterapi klinik deneyi olarak bildiriliyor. Olumlu sonuçlar, DBV’nin Mart 2025 finansmanında ihraç edilen belirli varantların kullanım döneminin hızlandırılmasını tetikledi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
