— Cassava Sciences Inc (NASDAQ:SAVA) hisseleri Cuma günü yüzde 13,3 değer kaybetti. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) tüberoz skleroz kompleksi (TSC) ile ilişkili epilepsi için simufilam klinik deneyini tamamen askıya aldığını açıkladı.
Cassava’nın 15 Aralık 2025 tarihinde aldığı resmi FDA mektubunda, şirketin klinik öncesi veriler dahil olmak üzere ek bilgiler sağlaması ve deneyin devam edebilmesi için protokol tasarımını değiştirmesi gerektiği belirtildi. Bu gelişme sonucunda Cassava, daha önce planlandığı gibi 2026’nın ilk yarısında kavram kanıtlama klinik deneyine başlamayı artık beklemiyor.
Biyoteknoloji şirketi, FDA’nın mektubunda belirtilen konuları çözmek için “hızlı bir şekilde çalışacağını” ifade etti. Bununla birlikte, deneyin başlama zamanlaması, Cassava’nın istenen bilgileri sağlama yeteneğine ve FDA’nın sonraki incelemesine bağlı olacak.
Bu aksilik, Cassava’nın araştırma aşamasındaki ilaç adayı simufilamın potansiyel uygulamalarını genişletme planlarını etkiliyor. Şirket, ilacın çeşitli organlarda iyi huylu tümörlerin büyümesine neden olan ve nöbetlere yol açabilen nadir bir genetik bozukluk olan tüberoz skleroz kompleksi ile ilişkili epilepsiyi tedavi etmedeki etkinliğini araştırmayı planlıyordu.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
