— ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Covid-19 aşılarına “kara kutu” uyarısı eklemeyi değerlendiriyor. Bu bilgi, Cuma günü CNN tarafından yayınlanan bir haberde yer aldı.
CNN’in planlardan haberdar isimsiz bir kaynağa dayandırdığı habere göre, güvenlik bilgilerindeki bu potansiyel değişikliğe FDA’nın üst düzey aşı düzenleyicisi Vinay Prasad öncülük ediyor.
InvestingPro’ya yükselerek premium haberler, içgörüler, yapay zeka hisse senedi seçimleri ve derinlemesine araştırma araçları edinin – bugün %55 indirim fırsatı
Kara kutu uyarıları, reçeteli ilaçlar için en güçlü ikazı temsil eder ve genellikle hastaları ölüme veya ciddi yaralanmalara yol açabilecek olası yan etkiler konusunda uyarmak için kullanılır. Bu uyarılar genellikle ilaç ambalajlarında siyah çerçeveli bir kutu içinde görünür.
FDA şu anda Covid-19 aşılarının yetişkinlerde ölümlere neden olup olmadığını araştıran bir güvenlik incelemesi yürütüyor. , Salı günü yaptığı haberde bu soruşturmanın, daha önce sadece çocuklarla sınırlı görünen odağın ötesine genişlemiş göründüğünü bildirmişti.
