— ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Cuma günü Komisyon Başkanı’nın Ulusal Öncelik Kuponu (CNPV) pilot programı kapsamında iki araştırma ürününe ulusal öncelik kuponu verdi.
Kurum tarafından yapılan açıklamaya göre, kuponlar bu ürünlerin Amerikalı hastalar için erişilebilirliği artırma potansiyeline dayanarak verildi.
Kuponları alan iki ürün, Merck ’in LDL kolesterolü düşürmek için tasarlanmış oral PCSK9 inhibitörü Enlicitide decanoate ve Kelun’un trofoblast hücre yüzeyi antijeni 2 (TROP2) hedefli antikor-ilaç konjugatı Sacituzumab Tirumotecan.
FDA Komiseri Dr. Marty Makary, tıbbi inovasyonun yanı sıra sağlık maliyetlerini ele almanın önemini vurguladı. Makary şöyle dedi: “Yüksek sağlık hizmeti maliyetleri ve reçeteli ilaç fiyatları, tıp alanında gördüğümüz tüm teknolojik ilerlemeleri baltalama tehdidi oluşturuyor. Amerika’da sağlık hizmetlerinin erişilebilirliğini ve karşılanabilirliğini iyileştirme hedefimize önemli katkı sağlayabilecek bu iki ürüne kupon vermekten memnuniyet duyuyoruz.”
Haziran 2025’te kurulan CNPV pilot programı, şimdiye kadar 18 ürüne kupon verdi. FDA, 9 Aralık’ta program kapsamındaki ilk inceleme kararını açıkladı ve bu karar tipik inceleme sürelerine kıyasla dikkat çekici zaman tasarrufu sağladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
