— Invivyd hisseleri, şirketin COVID-19 önleme antikor adayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin Hızlı İzleme statüsü verdiğini açıklamasının ardından piyasa öncesi işlemlerde yaklaşık yüzde 2,4 yükseldi.
FDA’nın bu statüyü, Invivyd ’in şiddetli COVID için altta yatan risk faktörleri olan bireylerde COVID önleme amaçlı araştırma aşamasındaki aşı-alternatifi monoklonal antikor adayı VYD2311’e verdiği belirtildi. Hızlı İzleme statüsü, ciddi durumları tedavi eden ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları gideren ilaçların geliştirilmesini kolaylaştırmak ve inceleme sürecini hızlandırmak için tasarlanmıştır.
Bununla birlikte, Invivyd, VYD2311 için Faz 3 BLA-etkinleştirme klinik denemesi olan DECLARATION’ı başlattı. 1.770 katılımcılı çalışmadan elde edilen ilk verilerin 2026 yılının ortalarına kadar beklenmekte olduğu açıklandı. Antikor adayının kas içi enjeksiyon yoluyla tek doz veya aylık dozlar halinde uygulanacağı belirtildi.
Şirket, VYD2311’i gelişen viral varyantları potansiyel olarak ele alabilecek antikorlar tasarlamak için özel entegre teknoloji platformunu kullanarak geliştirdi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
