— Fibrobiologics Inc (NASDAQ:FBLG) hisseleri, şirketin sedef hastalığı tedavi adayı için FDA’ya Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunda bulunmasının ardından Çarşamba günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 11,6 yükseldi.
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, orta ila şiddetli sedef hastalığı için geliştirilen alojenik fibroblast sferoid bazlı terapi CYPS317’nin klinik denemelerine başlamak için düzenleyici onay arıyor. Bu başvuru, şirketin kronik enflamatuar hastalık portföyü için önemli bir adımı temsil ediyor.
FibroBiologics’e göre, klinik öncesi çalışmalar umut verici sonuçlar gösterdi. CYPS317’nin tek bir dozu, anti-IL-23 monoklonal antikorlarının birden fazla dozunun terapötik etkilerine eşit veya daha iyi sonuçlar verdi. Tedavi ayrıca hayvan modellerinde hastalığın tekrarlama oranında önemli azalmalar gösterdi.
FibroBiologics’in Kurucusu ve CEO’su Pete O’Heeron şöyle dedi: “FDA’ya bu IND başvurusunun yapılması, CYPS317 için klinik öncesi araştırmadan klinik geliştirmeye geçişte önemli bir dönüm noktasını işaret ediyor ve dört ürün adayımızın tamamı için 2026 yılında IND onayı alma hedefimizi ilerletiyor.”
Sedef hastalığı, sadece Amerika Birleşik Devletleri’nde sekiz milyondan fazla yetişkini etkiliyor ve yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebiliyor. Mevcut tedavilere rağmen, uygun güvenlik profilleriyle kalıcı yanıtlar sağlayan terapilere hala ihtiyaç duyuluyor.
Şirketin IND başvurusu, terapötik etki mekanizmasını ve güvenlik profilini destekleyen farmakoloji, güvenlik ve üretim konularında kapsamlı klinik öncesi verileri içeriyor. FibroBiologics, çeşitli kronik hastalık endikasyonlarında ek fibroblast bazlı tedaviler geliştirmeye devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
