— Hunterbrook Capital’ın yaklaşan FDA kararı öncesinde şirkette uzun pozisyon aldığını açıklamasının ardından Achieve Life Sciences hisseleri yüzde 10’dan fazla yükselişle işlem görüyor.
Hunterbrook’un Salı günü yayınlanan uzun tezinden:
Yaklaşık 250 milyon dolar değerindeki tıbbi şirket Achieve Life Sciences , sigara bağımlılığı tedavisi için geliştirilen cytisinicline ilacının FDA onayını bekliyor. FDA kararının 20 Haziran’da açıklanması bekleniyor. Onay alınması durumunda şirket, ilacı 2026 yılı sonuna kadar ABD pazarına sunmayı planlıyor.
FDA, Achieve’in başvurusunu incelemeye aldı. Başvuru, iki başarılı Faz 3 klinik denemesi ve başarılı bir uzun vadeli güvenlik çalışmasıyla destekleniyor. Şirket ayrıca, elektronik sigara kullanımını bırakmaya yardımcı olacak ilk tedavi olarak cytisinicline onayı almaya çalışıyor. Bu program, FDA’dan hem Ulusal Öncelik Kuponu hem de Çığır Açan Tedavi Statüsü aldı.
Cytisinicline halihazırda Avrupa’da kullanılıyor. İlaç, ABD pazarından çekilen Pfizer’in Chantix (varenicline) ve GlaxoSmithKline’ın Zyban (bupropion) gibi önceki sigara bırakma ilaçlarına göre daha iyi güvenlik ve etkinlik profilleri gösterdi.
Achieve Life Sciences, 2025’in üçüncü çeyreğini 48 milyon dolar nakit ile tamamladı. Bu miktar, şirketin yaklaşık 15 milyon dolarlık mevcut üç aylık yakma oranıyla dokuz aylık finansmanı temsil ediyor. Şirket, Ekim ayında dönüştürülebilir kredi yoluyla 5 milyon dolar ek kaynak sağladı. Ürünü piyasaya sürerken 5 milyon dolar daha kullanabilir. Klinik denemeler sona ererken klinik giderler azalsa da, şirketin ticarileştirme çabaları için ek sermaye artırması gerekecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
