— Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) hisseleri, şirketin pankreas kanseri ilaç adayı için FDA ile Faz 2 sonu görüşmelerini tamamladığını ve EMA’dan bilimsel tavsiye aldığını açıklamasının ardından Çarşamba günü piyasa kapanışı sonrası işlemlerde %2,4 yükseldi.
Geç aşama klinik onkoloji şirketi, her iki düzenleyici kurumun da birinci basamak pankreas kanseri hastaları için atebimetinib ve modifiye edilmiş gemsitabin ve nab-paklitaksel (mGnP) kombinasyonu için önerilen Faz 3 kayıt denemesinin temel unsurları konusunda hemfikir olduğunu bildirdi. Immuneering , MAPKeeper 301 adlı küresel Faz 3 denemesinde ilk hastaya 2026 yılı ortasında doz vermeyi bekliyor.
Faz 3 denemesi, atebimetinib (320 mg QD) ve mGnP kombinasyonunu, yaklaşık 510 birinci basamak metastatik pankreas duktal adenokarsinomu hastasında standart tedavi olan tek başına gemsitabin ve nab-paklitaksel (GnP) ile karşılaştıracak. Birincil sonlanım noktası genel sağkalım olacak. İkincil sonlanım noktaları ise progresyonsuz sağkalım, yanıt oranları ve yaşam kalitesi ölçümlerini içerecek.
Immuneering’in Kurucu Ortağı ve CEO’su Ben Zeskind, Ph.D. şöyle dedi: “Hem FDA hem de EMA ile olan görüşmelerimizden çok memnunuz. Bu durum, birinci basamak pankreas kanserinde bugüne kadar elde ettiğimiz ikna edici verilerin yanı sıra atebimetinib için önerdiğimiz Faz 3 denemesinin gücünü ve basitliğini gösteriyor.”
Şirket, önümüzdeki haftalarda Faz 2a denemesinden genel sağkalım konusunda bir güncelleme sağlamayı planlıyor. Ayrıca Faz 3 denemesinin ilk sonuçlarını 2028 yılı ortasında paylaşmayı öngörüyor. Yönetim, mevcut nakit rezervlerinin operasyonları 2029 yılına kadar finanse etmesinin beklendiğini yineledi.
Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi’nden Dr. Eileen M. O’Reilly şu açıklamada bulundu: “Pankreas kanseri için yeni tedavilere acilen ihtiyaç var. Atebimetinib ve kemoterapinin faz IIa verileri umut verici bir sinyal gösteriyor. Bu kombinasyonun randomize faz III değerlendirmesine ilerlemesini görmekten heyecan duyuyorum.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
