— LENZ Therapeutics (NASDAQ:LENZ) hisseleri, şirketin VIZZ göz damlasıyla ilişkili bir retina yırtılması vakasının FDA’nın advers olay raporlama sisteminde (FAERS) görülmesinin ardından Cuma günü New York’ta yoğun işlem hacmiyle %25 değer kaybetti.
Göz ilacı geliştiren şirket, yatırımcıların şirketin presbiyopi tedavisine yönelik potansiyel güvenlik sorunları konusundaki endişeleri nedeniyle önemli bir satış baskısıyla karşı karşıya kaldı. TD Cowen, retina dekolmanı riskiyle ilgili güvenlik endişelerinin daha önce rakip bir ürün olan Vuity’nin piyasaya sürülmesini etkilediğini belirtti.
Yönetimden sağlanan bilgilere göre, retina yırtılması yaşayan hastanın daha önce tedavi edilmiş bilateral kafes retina dejenerasyonu ve önceki bir retina yırtılması dahil olmak üzere retina hastalığı geçmişi bulunuyordu. Hasta birkaç gün boyunca VIZZ kullanmış ve ilacın kullanılmadığı bir günde görme değişiklikleri fark etmişti. Hastaya sağ gözde retina yırtılması teşhisi konuldu, lazer tedavisi uygulandı ve şu anda iyi bir şekilde iyileştiği bildiriliyor.
TD Cowen analisti Stacy Ku, bu vakanın Ekim ayına kadar en az 5.000 VIZZ reçetesinin ardından bir olayı temsil ettiğini, bu da %0,01-0,02’lik bir insidans oranını gösterdiğini belirtti. Bu oran, LENZ’in yılda 100.000 kişide 26 retina yırtılması rehberiyle uyumlu.
TD Cowen tarafından danışılan kilit fikir liderleri (KOL’ler) daha önce özellikle yüksek riskli hastalara VIZZ reçete etmeden önce retina muayeneleri yapmanın önemini vurgulamıştı. Bu uzmanlar ayrıca, VIZZ’in etki mekanizmasının Vuity’ye göre daha düşük risk taşıyabileceğini, ancak presbiyopi popülasyonundaki doğal oluşum oranı göz önüne alındığında bazı retina sorunlarının beklendiğini de belirtmişti.
Yatırımcılar, bu güvenlik endişesinin özellikle ilk çeyrekte planlanan doğrudan tüketiciye yönelik pazarlama kampanyasının ardından VIZZ’in ticari yörüngesini etkileyip etkilemediğini değerlendirmek için reçete büyüme verilerini yakından takip edecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
