— Mereo BioPharma Group plc (NASDAQ:MREO) hisseleri Pazartesi günü %90,3 değer kaybetti. Şirket, Osteogenesis Imperfecta tedavisi için geliştirilen setrusumab ilacının Faz 3 klinik denemelerinin birincil hedeflere ulaşamadığını açıkladı.
Londra merkezli nadir hastalık uzmanı şirket, ne ORBIT ne de COSMIC çalışmalarının, sırasıyla plasebo veya bifosfonatlara kıyasla yıllık klinik kırık oranlarını azaltma konusundaki birincil hedeflerinde istatistiksel anlamlılığa ulaşamadığını bildirdi. Her iki çalışma da kemik mineral yoğunluğunda iyileşme gibi ikincil hedeflere güçlü istatistiksel anlamlılıkla ulaşmasına rağmen, olumlu ikincil sonuçlar yatırımcıların birincil sonuçlardaki hayal kırıklığını telafi etmeye yetmedi.
Mereo’nun CEO’su Dr. Denise Scots-Knight, hayal kırıklığı yaratan sonucu kabul etti ancak şirketin özellikle pediatrik uygulamalar için bir sonraki adımları belirlemek üzere ek analizler yapacağını belirtti. Scots-Knight şöyle dedi: “Ticari öncesi ve üretim faaliyetlerimizde acil kesintiler yaparak nakit kaynaklarımızı dikkatle yönetiyoruz ve alvelestat için ortaklık görüşmelerimizi sürdürüyoruz.”
Şirket, ORBIT çalışmasında kemik mineral yoğunluğundaki istatistiksel olarak anlamlı iyileşmelerin kırık oranlarında azalmaya dönüşmediğini bildirdi. Pediatrik COSMIC çalışmasında ise, anlamlı BMD iyileşmeleri kırık oranı azalmaları ile ilişkilendirildi, ancak bunlar istatistiksel anlamlılığa ulaşamadı.
Mereo, 2025’in üçüncü çeyreği sonunda 48,7 milyon dolar nakit bakiyesi olduğunu bildirdi ve setrusumab verilerini daha fazla analiz ederken maliyetleri sıkı bir şekilde kontrol edeceğini belirtti. Şirket, AATD-akciğer hastalığı için alvelestat, osteopetroz için vantictumab ve erkek kısırlığı için leflutrozole dahil olmak üzere diğer programları için ortaklıklar aramaya devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
