Investing.com — Moleculin Biotech Inc (NASDAQ:MBRX) hisseleri, şirketin “MIRACLE” adlı önemli Faz 2B/3 çalışmasındaki ilk planlanan ara veri açıklaması için hedeflenen kaydın %78’ine ulaştığını duyurmasının ardından Salı günü piyasa öncesi işlemlerde %6,2 yükseldi.
Klinik aşamadaki ilaç şirketi, indüksiyon tedavisine dirençli veya nükseden akut miyeloid lösemi (AML) hastalarının tedavisinde Annamycin’in sitarabin ile kombinasyonunu değerlendiren denemeye katılmak için hedeflenen 45 denekten %78’inin artık onay verdiğini bildirdi. Bu, Kasım ayında bildirilen %60 kayıt oranına göre önemli bir artış gösteriyor.
Moleculin, yedi ülkede kaydedilen ilk 45 deneğin tedavisini 2026’nın ilk çeyreğinde tamamlamayı bekliyor. Şirket, körleştirilmiş klinik aktivitenin geçmiş yanıtlara dayalı olarak beklenen aralıklar içinde seyrettiğini belirtti.
MIRACLE çalışması, Annamycin’in AML tedavisindeki etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış küresel, çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir deneme. 45 deneklik veri istatistiksel anlamlılık için tasarlanmamış olsa da şirket, iki Annamycin dozaj kolundan en az birinin kontrol kolundan daha iyi performans gösterdiğini kanıtlamayı umuyor.
Naxtarubicin olarak da bilinen Annamycin, şu anda FDA’dan nükseden veya dirençli AML tedavisi için Hızlı İzleme Statüsü ve Yetim İlaç Tanımı ile yumuşak doku sarkomu için Yetim İlaç Tanımı sahibi. İlaç ayrıca 2040 yılına kadar patent korumasına sahip ve bu süre 2045’e kadar uzatılabilir.
Moleculin, ilk 45 denekten elde edilen verileri açıklarken, 90 hastalık tam A Bölümü için kalan denekleri toplamaya devam etmeyi planlıyor. A Bölümünün tamamlanmasının 2026’nın ilk yarısında gerçekleşmesi bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
