— Sanofi SA (EPA:SASY) , ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) tolebrutinib için Yeni İlaç Başvurusuna Tam Yanıt Mektubu (CRL) verdiğini duyurdu. Bu ilaç, tekrarlamayan sekonder progresif multipl skleroz tedavisi için değerlendiriliyordu.
Fransız ilaç şirketi, bu spesifik multipl skleroz formu için geliştirilen ilaç adayı tolebrutinib için düzenleyici bir engelle karşılaştı.
FDA’dan gelen Tam Yanıt Mektubu, kurumun ilaç başvurusunu incelemeyi tamamladığını ancak mevcut haliyle onaylayamadığını gösteriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
