— Biohaven Ltd. (NYSE:BHVN) hisseleri, şirketin depresyon ilacı adayının Faz 2 denemesinde birincil hedefine ulaşamadığını açıklamasının ardından çarşamba günü piyasa kapanışı sonrası işlemlerde %11,8 değer kaybetti.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, BHV-7000’in majör depresif bozukluğu (MDB) olan hastalarda plaseboya kıyasla depresif belirtilerde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma sağlayamadığını bildirdi. Çalışma, altı haftalık bir süre boyunca Montgomery Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği’ndeki (MADRS) değişimleri ölçtü.
Bununla birlikte, Biohaven birincil sonuçların hayal kırıklığı yaratmasına rağmen, özellikle tarama ve başlangıçta daha şiddetli depresyonu olan hastalar arasında belirli alt gruplarda bazı olumlu eğilimler olduğunu belirtti. Şirket, bu alt grup analizlerini “hipotez oluşturucu” olarak tanımladı ancak BHV-7000 ile ek psikiyatrik klinik denemeleri sürdürmeyeceğini açıkladı.
Biohaven’ın Depresyon Geliştirme Lideri Dr. Ahmed Tahseen şöyle dedi: “Bu çalışmanın sonuçları BHV-7000’in geniş bir depresyon hasta popülasyonunda etkinliğini desteklemese de, yeni terapötik yaklaşımları değerlendiren ve bu önemli araştırmayı mümkün kılan hastalara, araştırmacılara ve çalışma ekiplerine minnettarız.”
İlaç, olumlu bir güvenlik profili gösterdi. Yan etkiler çoğunlukla hafif ila orta şiddetteydi ve kendiliğinden düzeldi. BHV-7000 hastalarının %10,7’sinde baş ağrısı bildirilirken, plasebo grubunda bu oran %9,9 oldu. Bulantı ise tedavi edilen hastaların %4,2’sinde görülürken, plasebo grubunda bu oran %5,6 olarak kaydedildi.
Biohaven, 2026 yılına kadar kaynaklarını immünoloji, obezite ve epilepsi programları dahil olmak üzere kilit alanlara öncelik vereceğini belirtti. Şirket, depresyon çalışmasından elde edilen ek analizleri yakında düzenlenecek bir bilimsel toplantıda sunmayı planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
