— Küresel immünoloji şirketi argenx ’in hisseleri, yetişkinlerde tiroid göz hastalığını (TED) tedavi etmek için geliştirilen efgartigimod SC’nin Faz 3 UplighTED çalışmalarını durduracağını açıklamasının ardından Pazartesi günü yüzde 8,4 düştü.
Bu karar, Bağımsız Veri İzleme Komitesi’nin (IDMC) önceden belirlenmiş ara analize dayanarak denemelerin faydasızlık nedeniyle durdurulması tavsiyesinin ardından alındı. Bu aksilik yaşansa da şirket, efgartigimod’un yeni güvenlik sinyalleri tespit edilmeden olumlu bir güvenlik ve tolerabilite profili gösterdiğini belirtti.
argenx’in Baş Tıbbi Sorumlusu Luc Truyen, M.D., Ph.D. şöyle dedi: “Çalışmaların istediğimiz sonucu vermemesinden dolayı hayal kırıklığına uğradık ve özellikle TED ile yaşayan ve bu zorlu hastalık için yeni tedaviler arayan hastalarla empati kuruyoruz.”
IDMC, Faz 3 çalışmalarında 24 haftayı tamamlayan hastalardan elde edilen gizliliği kaldırılmış verileri kullanarak değerlendirmesini gerçekleştirdi. Şirket, TED’de gelecekteki araştırmalara bilgi sağlayabilecek içgörüler elde etmek için çalışmaların tamamlanması ve veritabanının kilitlenmesinden sonra kapsamlı bir veri analizi yapmayı planlıyor.
UplighTED çalışmaları, orta ila şiddetli tiroid göz hastalığı olan yetişkin katılımcılarda efgartigimod PH20 SC’nin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için tasarlandı. Birincil sonlanım noktası, 24. haftada proptozis yanıtı veren katılımcıların yüzdesini ölçüyordu.
argenx, çalışmalardan elde edilen verileri gelecekteki bir tıbbi toplantıda paylaşacağını belirtti. Şirket, dünya çapında jeneralize miyastenia gravis ve kronik enflamatuar demiyelinizan polinöropati dahil olmak üzere çeşitli otoimmün durumlar için onaylanan VYVGART ve VYVGART SC’yi pazarlamaya devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
