— Altimmune Inc (NASDAQ:ALT) hisseleri, şirketin metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatohepatit (MASH) için pemvidutide Faz 2b denemesinin 48 haftalık verilerini açıklamasının ardından Cuma günü yüzde 22,8 düştü.
Biyofarmasötik şirket, glukagon/GLP-1 çift reseptör agonisti olan pemvidutide’in, plaseboya kıyasla fibrozun invazif olmayan belirteçlerinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler sağladığını bildirdi. 1,8 mg doz, plato yapmadan 24. haftadan 48. haftaya kadar sürekli kilo kaybı gösterdi ve hastalar plasebodaki yüzde 0,2’ye karşı yüzde 7,5 kilo kaybına ulaştı.
Bu olumlu sonuçlara rağmen, yatırımcılar verilerden hayal kırıklığına uğramış görünüyor ve hisseler keskin bir düşüş yaşadı. Deneme, pemvidutide 1,2 mg ve 1,8 mg dozları alan hastaların, plasebo ile tedavi edilen hastalardaki +0,16’ya kıyasla Geliştirilmiş Karaciğer Fibroz (ELF) skorlarında sırasıyla -0,49 ve -0,58’lik ortalama azalmalar elde ettiğini gösterdi.
Şirket ayrıca Karaciğer Sertlik Ölçümünde (LSM) azalmalar bildirdi. 1,2 mg ve 1,8 mg dozları, plasebo grubundaki -0,12 kPa’ya karşı sırasıyla -3,04 ve -3,67 kPa’lık ortalama azalmalar sağladı.
Altimmune , ilacın olumlu tolerabilite profilini vurguladı. Pemvidutide 1,2 mg ve 1,8 mg ile tedavi edilen hastalarda tedavinin kesilmesine yol açan advers olaylar sırasıyla yüzde 0 ve yüzde 1,2 oranında görüldü. Bu oran plasebo alan katılımcılarda yüzde 3,5 olarak kaydedildi.
Şirket, FDA ile yapılan verimli Faz 2 Sonu toplantısının ardından pemvidutide’i 2026’da Faz 3 denemesine ilerletmeyi planlıyor. Bu toplantı, orta ila ileri düzey karaciğer fibrozu olan MASH hastalarında kayıt amaçlı bir deneme için parametreler konusunda uyum sağladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
