— Biyoteknoloji şirketi Immunome (NASDAQ:IMNM) hisseleri, desmoid tümörlü hastalarda varegacestat ilacının Faz 3 RINGSIDE çalışmasından olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %30 yükseldi.
Kayıt amaçlı yapılan deney, birincil hedefine ulaştı. Plaseboya kıyasla progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi. Veriler, hastalık ilerlemesi veya ölüm riskinde %84’lük bir azalma ortaya koydu. Tehlike oranı 0,16 ve p değeri 0,0001’den düşük olarak gerçekleşti.
Deney ayrıca tüm ikincil hedeflere de ulaştı. Varegacestat %56’lık bir objektif yanıt oranı sağladı. Şirkete göre bu, bu hasta popülasyonu için randomize bir klinik deneyde gözlemlenen en yüksek objektif yanıt oranını temsil ediyor.
Araştırma aşamasındaki oral, günde bir kez alınan gama sekretaz inhibitörü olan varegacestat, genel olarak iyi tolere edildi ve yönetilebilir bir güvenlik profili gösterdi. En yaygın yan etkiler arasında ishal (%82), yorgunluk (%44), döküntü (%43), bulantı (%35) ve öksürük (%34) yer aldı. Çoğu olay şiddet açısından derece 1 veya 2 seviyesindeydi.
Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi’nde sarkom tıbbi onkoloğu ve RINGSIDE birincil araştırmacısı olan Mrinal M. Gounder şöyle dedi: “RINGSIDE denemesinde varegacestat ile progresyonsuz sağkalım faydası, yüksek yanıt oranı ve tümör hacmindeki azalma çarpıcı. Bu bulgular, GSI’lerin rolünü yükseltiyor ve varegacestat’ın desmoid tümörlerin tedavisinde standart bakım haline gelebileceğini doğruluyor.”
Bu sonuçlara dayanarak, Immunome 2026’nın ikinci çeyreğinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) Yeni İlaç Başvurusu sunmayı planlıyor. Şirket, RINGSIDE denemesinden elde edilen ek verileri yakında düzenlenecek önemli bir tıp konferansında paylaşmayı amaçlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
