Investing.com — Kamada Ltd. (NASDAQ:KMDA) hisseleri, şirketin Alfa-1 Antitripsin Eksikliği (AATD) için İnhale AAT tedavisine yönelik Faz 3 klinik denemesini durduracağını açıklamasının ardından Pazartesi günü yüzde 8 düştü.
Bu karar, bağımsız bir Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu’nun tavsiyesi üzerine alındı. Kurul, denemelerin akciğer fonksiyonunda iyileşme şeklindeki birincil sonuç noktasında istatistiksel olarak anlamlı bir fayda gösterme olasılığının düşük olduğunu belirledi. Şirket, durdurma kararının yalnızca etkinlik endişelerine dayandığını, güvenlik sorunlarıyla ilgili olmadığını vurguladı.
Bu aksilikliğe rağmen Kamada, 2025 tam yıl gelir tahminini 178 milyon dolar ile 182 milyon dolar arasında ve düzeltilmiş FAVÖK’ü 40 milyon dolar ile 44 milyon dolar arasında olacağını yineledi. Biyofarmasötik şirket ayrıca 2026 yılı için hem gelirlerinde hem de kârlılığında çift haneli büyüme öngördü. Detaylı rehberliğin Ocak ayında açıklanması bekleniyor.
Kamada CEO’su Amir London şöyle dedi: “Denemelerin bu dönüm noktasını geçememesinden ve durdurulmasından dolayı hayal kırıklığına uğrasak da, 2026 ve gelecekteki büyüme beklentilerimizi desteklemeye devam etmek için iyi bir konumdayız.”
Şirket, AATD için AAT-IV tedavisi olan GLASSIA® ürününü tedarik etmeye devam edecek. Bu ürün, Takeda ile yapılan lisans anlaşması aracılığıyla ABD ve Kanada dahil olmak üzere uluslararası pazarlarda satılıyor. Kamada’nın ticari portföyü, 30’dan fazla ülkede pazarlanan FDA onaylı altı özel plazma türevi ürünü içeriyor.
İsrail merkezli şirket, uzun vadeli büyümeyi desteklemek için yeni ticari aşama iş geliştirme fırsatlarını takip etmeye odaklanmaya devam ettiğini belirtti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
