— Vanda Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:VNDA) hisseleri, şirketin hareket hastalığı ilacı NEREUS’un (tradipitant) ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığını açıklamasının ardından Çarşamba günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 19,2 yükseldi.
Bu onay, kırk yılı aşkın bir süredir hareket hastalığı için geliştirilen ilk yeni farmakolojik tedaviyi temsil ediyor. Oral nörokinin-1 (NK-1) reseptör antagonisti olan NEREUS, özellikle hareketin neden olduğu kusmanın önlenmesi için endike edilmiştir.
FDA’nın kararı, teknelerde gerçekleştirilen iki Faz 3 gerçek dünya çalışması dahil olmak üzere üç önemli klinik denemenin verilerine dayanıyordu. 365 katılımcının yer aldığı Motion Syros çalışmasında, NEREUS kusma insidansını plasebodaki yüzde 44,3’e kıyasla yüzde 18,3-19,5’e düşürdü. 316 katılımcıyla yapılan Motion Serifos denemesinde ise NEREUS ile kusma oranları yüzde 10,4-18,3 iken plasebo ile yüzde 37,7 olarak gerçekleşti. Bu, yüzde 50-70’in üzerinde risk azalması anlamına geliyor.
Hareket hastalığı, ABD’deki yetişkinlerin yaklaşık yüzde 25-30’unu etkiliyor. Bu da yaklaşık 65-78 milyon kişiye denk geliyor. Tahmini olarak yüzde 5-15’i yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyen şiddetli, tekrarlayan semptomlar yaşıyor. Bu durum, görsel, vestibüler ve proprioseptif girdiler arasında duyusal çatışma olduğunda ortaya çıkıyor. Bu çatışma P maddesinin salınımını ve NK-1 reseptör aktivasyonunu tetikliyor.
Vanda , NEREUS’u önümüzdeki aylarda piyasaya sürmeyi planlıyor. Ayrıca tradipitant’ı gastroparezi ve obezite ile diyabet tedavisinde kullanılan GLP-1 reseptör agonistlerinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere diğer durumlar için klinik geliştirmede ilerletiyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
